生产制造

为了应对医学科学日益严峻的挑战、国内外市场日益严格的监管要求以及TRIPS协议生效后的新形势，GPL在加济布尔县卡利亚凯尔镇沙菲普尔村建立了其第二座最先进的生产基地。该工厂由世界领先的咨询公司APC设计，充分考虑了人类当前及未来不断变化的治疗需求。这座工厂体现了我们为持续改进、为本国人民乃至全世界人民提供最优质产品而不懈努力的决心。

该生产设施的设计旨在符合 cGMP 的国际规范，尤其注重满足英国 MHRA、TGA、WHO、ICH、ISO、PIC/S 和其他严格监管机构的标准。

GPL正不断大力推进生产能力的提升，以实现质量改进和低成本制造。

生产设施已建立起一套集研发、质量控制、生产和工程于一体的综合体系，主要目的是满足孟加拉国乃至全世界人口的需求。GPL致力于通过推出无菌产品及其他产品，满足患者和医疗专业人员的多样化需求。GPL在拓展和开发新产品及设施方面拥有丰富的经验和良好的声誉。

制剂部门 GPL 在孟加拉国拥有两家生产实体。

SHAFIPUR工厂（2号厂）位于达卡市以北约50公里处。该厂配备了几乎所有必要的设施，并于2011年开始运营。

复合建筑一座七层建筑，设计用于在四层楼内开展业务。

一楼：片剂、胶囊和口服液

二楼：生产和包装区面积达38000平方英尺，是孟加拉国最大的注射剂生产设施。生产车间分为三个独立区域——非甾体类无菌制剂（NSS）、甾体类无菌制剂（SS）和大容量注射剂（LVP）。外墙为砖墙，内墙涂有聚氨酯（PU）涂料。吊顶采用防火可行走夹层板。

地面采用3毫米厚的环氧砂浆砌筑，表面涂覆自流平环氧树脂（SLE）涂料，该涂料具有防尘、防潮、耐磨和耐化学腐蚀的特性。三种不同颜色的环氧树脂涂料用于区分不同的等级区域。

每个生产区域都设有独立的人员和物料出入口。不同等级区域使用不同颜色的防护服。整个生产区域都被宽敞的访客走廊覆盖。每个生产区域都设有专门的敏感物料存放室。

整个生产区域均安装了火灾和烟雾探测器，并配备了充足的消防设备和专业的消防队伍。生产车间的每个区域都设有两处紧急出口，访客走廊设有四条不同的楼梯，以便在发生紧急情况时迅速疏散员工。

三楼：定量吸入器（MDI）和冻干机

四楼：质量保证、质量控制、微生物学和研发

资料来源：企业英文网站；中文为对应内容直译。 查看英文来源 ↗